MES, QMS, ERP ou LIMS : quel logiciel pour quel problème ?
Presque personne n'arrive avec une catégorie en tête. On arrive avec une phrase : « je n'arrive pas à prouver ma traçabilité en audit », « mes stocks sont dans un tableur », « mes CAPA se perdent ». Ces phrases ne désignent pas le même outil, et se tromper de catégorie coûte un projet entier. Voici comment relier votre problème à la bonne famille de logiciel.
Que demande la réglementation ?
Rien, en termes de catégorie. Ni l'ISO 13485 ni le MDR n'imposent un MES, un QMS, un ERP ou un LIMS : les obligations portent sur les processus, les responsabilités, les contrôles et les enregistrements. La vraie question est donc de savoir à quel besoin chaque famille répond.
- MES
- Manufacturing Execution System : le logiciel qui exécute et enregistre la production au moment où elle se fait — protocoles, consommations réelles, contrôles, écarts, dossiers de lot. Il répond à « qu'est-ce qui s'est passé sur cette fabrication ? ». Catégorie fonctionnelle du marché, pas catégorie réglementaire.
- QMS / eQMS
- Le système de management de la qualité, sous forme logicielle : documentation, CAPA, non-conformités, audits, formations, changements, fournisseurs. Il répond à « comment mon organisation est-elle pilotée ? ». Son périmètre réel varie fortement d'un produit à l'autre.
- ERP
- Enterprise Resource Planning : achats, ventes, facturation, valorisation des stocks, planification. Il couvre surtout les processus économiques et logistiques ; certains ERP industriels gèrent aussi des lots, des statuts qualité ou des fonctions de production, selon les modules.
- LIMS
- Laboratory Information Management System : le logiciel du laboratoire d'analyse — échantillons, plans d'analyse, résultats, instruments, validation technique. Il répond à « quel est le résultat de cet essai ? ». Là aussi, le périmètre varie selon le produit.
Que devez-vous faire ?
Partez de votre phrase, pas de la catégorie — et traitez le résultat comme une hypothèse à instruire, pas comme un diagnostic. Retrouvez la formulation la plus proche de ce que vous diriez spontanément.
| Ce que vous dites | Catégorie à examiner en priorité |
|---|---|
| « En audit, je n'arrive pas à reconstituer un lot » | MES — après avoir vérifié les procédures, les identifiants et les interfaces déjà en place |
| « Mes stocks de réactifs sont dans un tableur » | MES — en commençant par le magasin, puis les productions |
| « Mes procédures ne sont pas à jour, mes CAPA se perdent » | QMS |
| « Je ne sais pas ce que je dois commander » | ERP |
| « Mes résultats d'analyse sont sur papier » | LIMS |
| « Un organisme notifié m'a fait une remarque sur la traçabilité » | Analyse de cause d'abord (procédure, identifiants, paramétrage, interfaces), puis outillage du périmètre concerné |
Un symptôme ne suffit pas à établir un diagnostic : la colonne de droite donne la piste la plus fréquente, pas la seule cause possible.
Arianis se situe côté exécution de la production
Arianis est un MES spécialisé pour les fabricants de produits de santé : il porte les stocks, les protocoles, les productions, les contrôles, l'étiquetage et la traçabilité. Il ne remplace ni votre ERP ni votre système documentaire — il couvre l'endroit où les enregistrements de fabrication se créent.
- Protocoles configurables avec contrôles qualité intégrés ; productions guidées, écarts justifiés à chaud.
- Stocks, péremptions et métrologie des équipements dans le même périmètre ; dossiers de lot exportables.
- Étiquetage et UDI générés depuis les données réelles du lot ; traçabilité ascendante et descendante.
- Périmètre resserré sur l'exécution de la production, interface pensée pour les opérateurs ; exports CSV natifs pour l'ERP ou le QMS en place.
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