Contact
Échanger
Blog
Nos actualités sur la conformité et le logiciel métier santé.
Les publications de Cerebellis sur la production, la qualité, la réglementation et les sciences du vivant.
Articles
15/07/2026
DM et DIV : et si le Cyber Resilience Act impactait votre production ?
Le Cyber Resilience Act ne cible pas directement les dispositifs médicaux, mais il impacte indirectement leur production via les composants numériques fournis par des tiers.
Lire l'article
08/07/2026
Un constat des organismes notifiés, des conséquences critiques pour les MedTechs, une situation anticipable
Une enquête 2024 menée pour la Commission européenne révèle que moins de la moitié des dossiers reçus par les organismes notifiés MDR sont complets à réception — le manque de traçabilité en est une cause majeure.
Lire l'article
01/07/2026
Le Scaling Wall en MedTech, c'est quoi ?
Le vrai frein à la croissance en MedTech n'est pas le marché mais les méthodes — sans traçabilité numérique du SMQ, la croissance heurte un mur méthodologique.
Lire l'article