Demandes éclatées
Support, modification, RGPD, qualité ou CAPA : chaque sujet finit dans un canal différent, sans vue globale fiable.
Qualité · CAPA · Audit trail
La qualité ne devrait pas vivre dans une boîte mail.
Praeventis centralise les demandes, incidents, écarts, CAPA et changements dans une interface claire. Chaque ticket suit le bon circuit, chaque décision reste contextualisée, chaque modification garde sa trace.
Le constat
Quand les demandes qualité se dispersent, la preuve disparaît.
Les équipes avancent souvent avec des emails, des fichiers partagés et des décisions orales. Cela fonctionne au début, puis les délais, les responsabilités et les preuves deviennent difficiles à défendre.
Délais peu visibles
Les échéances critiques restent difficiles à prioriser lorsque les tickets ne sont pas triés, filtrés et assignés clairement.
Droits flous
Client, développeur, qualité, chef de projet, administrateur : chaque profil doit voir et modifier uniquement ce qui le concerne.
Historique fragile
En audit, il faut reconstruire qui a changé quoi, pourquoi, quand, et sur quel projet. Praeventis rend ce fil lisible.
La réponse
Un système simple pour piloter les sujets sensibles sans ajouter de bruit.
Praeventis transforme les échanges qualité en tickets structurés, liés à des projets, enrichis par des commentaires typés, suivis par statut et exportables avec leur historique.
Une lecture immédiate des actions ouvertes.
Les équipes retrouvent les tickets dans des tableaux dynamiques : recherche globale, filtres par colonne, tri, pagination, vue liste ou carte. Le suivi devient naturel, même quand les projets se multiplient.
- Tickets associés à un projet, une catégorie, une description et des échéances.
- Statuts modifiables selon les droits et le rôle de chaque utilisateur.
- Commentaires contextualisés selon le statut, la catégorie et le rôle.
- Exports de tickets ou d'audit trail pour les revues et les audits.
Vue tickets : recherche, filtres, statuts, échéances
Tickets qualité
Chaque demande démarre proprement.
Un ticket demande l'essentiel : titre clair, projet, catégorie, description, et, si besoin, des éléments visuels. Il devient ensuite accessible aux personnes concernées.
Support, RGPD, CAPA, qualité, évolution : un cadre par sujet.
Praeventis évite de traiter toutes les demandes avec le même niveau de formalisme. Les catégories orientent le workflow, les droits disponibles et les commentaires attendus.
- Création par les clients ou les membres assignés au projet.
- Affectation et notification de l'utilisateur responsable.
- Modification justifiée par une raison de changement.
- Fermeture avec date conservée et commentaire possible.
Création ticket : catégorie, projet, description, priorité
CAPA
Les CAPA gardent leur niveau d'exigence.
Praeventis met l'accent sur l'analyse qualité : sévérité, détectabilité et fréquence permettent de calculer une criticité initiale, puis une criticité finale après action et post-analyse.
De l'analyse à la clôture, avec les preuves au bon endroit.
Une CAPA ne suit pas un simple circuit support. Elle impose une phase d'analyse, un choix de pipeline, des actions adaptées, puis une post-analyse pour vérifier l'efficacité de la résolution.
- Criticité calculée sur des valeurs de 1 à 4.
- Priorisation naturelle des tickets les plus critiques.
- Pipeline support ou document qualité selon la situation.
- Clôture après évaluation finale et conservation de l'historique.
CAPA : analyse, criticité, actions, post-analyse
Workflows
Le bon commentaire au bon moment, par la bonne personne.
Praeventis ne se limite pas à changer un statut. Les transitions importantes sont portées par des commentaires typés : développement, test, décision projet, analyse qualité, résolution acceptée.
Ouverture
Le ticket est créé, catégorisé et rattaché à un projet. Les utilisateurs concernés peuvent le suivre.
Traitement
Le responsable développe, analyse ou documente l'action attendue selon la catégorie et son rôle.
Contrôle
La qualité ou le chef de projet vérifie la résolution et ajoute les commentaires attendus.
Clôture
La date de fermeture, les décisions et les traces associées restent disponibles dans l'historique.
Modules
Tout ce qu'il faut pour suivre, décider et prouver.
Praeventis reste volontairement ciblé : un socle qualité lisible, des écrans opérationnels, une administration robuste et des exports utilisables en revue.
Dashboard
Vue d'entrée pour accéder rapidement aux tickets, projets et actions ouvertes.
Tickets
Support, RGPD, CAPA, qualité, demandes d'évolutions, statuts et échéances.
Projets
Organisation par projet, rôles assignés, archivage et accès aux tickets associés.
Exports
Extraction des tickets d'un projet et des historiques utiles aux revues qualité.
Audit trail
Historique détaillé des transactions relatives aux tickets et aux projets.
Administration
Comptes uniques, droits définis, paramètres, listes et gestion des accès.
Conformité
Conçu pour les environnements où l'historique compte.
Praeventis est pensé pour les systèmes informatisés en contexte réglementé : comptes uniques, droits définis, audit trail, HTTPS, sauvegarde, gestion du risque et attentes GxP.
Comptes et droits maîtrisés
Chaque utilisateur dispose d'un compte unique avec des droits définis selon son profil et ses rôles projet.
Audit trail exploitable
Les actions sur tickets et projets restent consultables et exportables pour faciliter les revues.
Sécurité et continuité
HTTPS, sauvegardes, authentification, réinitialisation et changement de mot de passe sont prévus dans le socle.
Un cadre aligné avec les référentiels attendus.
Praeventis s'inscrit dans une logique GAMP V, 21 CFR Part 11, RGPD, EudraLex Annex 11, ISO 9001, ISO 13485, ISO 62304 et ISO 14971.
GAMP V
21 CFR Part 11
GDPR
Annex 11
ISO 13485
ISO 14971
Offrez à vos équipes une qualité plus lisible, pas plus lourde.
Praeventis aide à garder la maîtrise des tickets, CAPA, changements et décisions projet avec la rigueur attendue dans les sciences du vivant.
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